Farmaceutico

SOLUZIONE Farmaceutica BSLtech

Quando si sviluppa la propria competenza nel settore farmaceutico, la qualità viene prima di tutto. Le rigide normative del settore impongono la necessità di camere bianche con strutture conformi a tutte le normative.

BSL Cleanroom fornisce mini-ambienti e zone a flusso laminare integrate con certificazione ISO Classe 5 (EU GGMP A/B). Questi proteggono i processi critici, consentendo al resto della camera bianca di soddisfare le esigenze di una classe ISO inferiore. Ciò consente l'ottimizzazione dei costi operativi. La certificazione EU GGMP fa riferimento alla norma per camere bianche ISO 14644-1.

Isolamento

Per prevenire la contaminazione incrociata, BSL fornisce camere bianche isolate. Opzionalmente, possono essere fornite con monitoraggio continuo dei processi. Il design della camera bianca garantisce l'isolamento di tutta la contaminazione aerea del personale e dei processi all'esterno dello spazio. Un flusso di scarico pulito protegge il processo nello spazio isolato. Le camere bianche isolate sono ideali per il trattamento di polveri, la pesatura, i test di purezza, le analisi chimiche e il confezionamento.

Processi tipici nell'industria farmaceutica:

● Produzione di terze parti (su contratto)
● Confezionamento blister
● Fabbricazione di manicotti per imballaggi medicali
● Produzione di capsule e compresse
● Campionamento del prodotto e riconfezionamento
● Manipolazione e pesatura delle polveri
● Copertura di macchine/linee di produzione